Leírás és Paraméterek
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
(egyben címke 100, 250 és 500 ml-es flakonra)
Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Franciaország)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (4 Chemin du Calquet – 31100 Toulouse, Franciaország)
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Fipronil: 2,5 mg, kopovidon, izopropil-alkohol, tisztított víz ad 1 ml
4. JAVALLAT(OK)
Bolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére.
A készítmény alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger(Európában nem honos), Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére.
Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis és Sarcoptes scabiei varietas canis) által okozott fertőzöttség leküzdésében.
5. ELLENJAVALLATOK
Ellenjavallatok:
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb kutya- és macskakölykökön.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat.
6. MELLÉKHATÁSOK
Mellékhatások:
Ha a készítményt az állat lenyalja, rövid ideig tartó nyálzást figyelhetünk meg, ami a vivőanyag jellegéből adódik.
Kivételesen nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek (hyperaesthesia, depresszió), a szem irritációjából adódó tünetek, viszketés, szőrhullás, hányás és légzőszervi tünetek fordulhatnak elő.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Célállat fajok: kutya, macska
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Adagolás: Az ajánlott dózis 3-6 ml Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray /ttkg (7,5-15 mg fipronil/ttkg), ami 6-12 pumpálást jelent a 100 ml-es illetve 2-4 pumpálást a 250 és 500 ml-es flakonból testtömeg kilogrammonként.
A készítmény kullancs ellen 5 hétig, bolha ellen 1-3 hónapig, tetvek ellen 63 (kutya) illetve 42 (macska) napig véd.
Sarcoptes scabiei var. canis okozta rühösség gyógykezelésére többszöri ismételt kezelés szükséges.
Két kezelés között legalább négy hétnek kell eltelnie, mivel a készítmény ártalmatlansága nem igazolt ennél rövidebb időközönként való alkalmazás esetén.
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Alkalmazás módja:
Permetezzük a készítményt az egész testfelületre kb. 10-20 cm-es távolságról az állat szőrére a szőr növekedésévelellentétes irányban, hogy a szőr teljesen átnedvesedjen egészen a bőrig. A hosszúszőrű állat szőrét borzoljuk fel, hogy a készítmény eljusson a bőrre az állat hátán, oldalán, hasán, lábain, vállán és nyakán is. A fej és a szem környékének kezelésekor permetezzük a készítményt a gumikesztyűs kezünkbe és dörzsöljük be finoman a szőrbe. Hagyjuk megszáradni az állatot letörlés nélkül.
El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe vagy szájába jusson.
Fontos a pontos adagolás betartása.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Eredeti csomagolásban, napsugárzástól és közvetlen hőhatástól védett helyen tárolandó. Fagyástól óvni kell.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Gondoskodni kell róla, hogy az állatok egymást vagy magukat ne tudják nyalogatni a kezelés után.
Ne fürdessük/úsztassuk az állatot a kezelés előtt és után két napon belül.
Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton, ezért a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
A készítmény alkalmazása során gumikesztyű viselése javasolt.
A készítmény nyálkahártya és szem irritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy szembe vagy szájba jusson.
Az alkalmazó ill. az állat ektoparazitikumokkal vagy alkohollal szembeni ismert túlérzékenysége esetén kerülni kell az érintkezést a Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray készítménnyel.
El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre jusson. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel alaposan kezet kell mosni.
Ha véletlenül szembe kerül a termék, akkor tiszta vízzel alaposan ki kell mosni.
A készítmény használata után kezet kell mosni.
Amíg az alkalmazás helye szárazzá nem válik, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni és a gyerekeket nem szabad engedni játszani velük. Ezért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen, továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt aludjanak.
A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.
Vemhesség, laktáció:
Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Kutyákon és macskákon az ajánlott dózis ötszörösével végzett kezelés során sem állapítottak meg nemkívánatos hatást.
A nemkívánatos hatások (lásd Mellékhatások) megjelenésének kockázata mindazonáltal növekedhet túladagoláskor, ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelően és az előírt adagolás pontos betartásával kell kezelni.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ
TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre. El kell kerülni, hogy a készítmény vagy a kiürült csomagolóanyag élővizekbe jusson. A kezelést követő két napon belül a kutyákat tilos természetes vizekben úsztatni.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2020. január 1.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA!
Törzskönyvi szám:
3258/1/12 NÉBIH ÁTI (100 ml)
3258/2/12 NÉBIH ÁTI (250 ml)
3258/3/12 NÉBIH ÁTI (500 ml)
Kiszerelés:
100 ml
250 ml
500 ml
Lejárati időt lásd a flakonra nyomtatva.
Gy.sz.:
Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény. Szabadon forgalmazható.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
